AzitroLEK 500 tabletki powlekane - działanie, dawkowanie, cena, refundacja (2024)

Substancją czynną preparatu jest azytromycyna. Jest to antybiotyk zgrupy makrolidów, półsyntetyczna pochodna erytromycyny. Azytromycyna opracowana została zmyślą ouniknięciu niektórych wad erytromycyny. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy makrolidów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Odbywa się to poprzez zablokowanie bakteryjnych rybosomów, struktur komórkowych niezbędnych do syntezy białek. Zablokowanie rybosomów uniemożliwia wzrost inamnażanie się bakterii. Azytromycyna, podobnie jak inne antybiotyki zgrupy antybiotyków makrolidowych, jest zaliczana do substancji odziałaniu bakteriostatycznym (w pewnych warunkach działa także bakteriobójczo), oszerokim spektrum działania.

Po podaniu doustnym azytromycyna dobrze się wchłania iszybko przenika zsurowicy do tkanek. Gromadzi się wfa*gocytach, które migrują do miejsca zakażenia, co zwiększa dystrybucję leku do tkanek objętych procesem zapalnym. Azytromycyna charakteryzuje się dużym stężeniem wzakażonych tkankach idługim okresem półtrwania, co umożliwia skrócenie czasu leczenia do 1–5 dni.

Preparat jest wskazany wleczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę:

• ostre bakteryjne zapalenie zatok

• ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego

• zapalenie gardła, zapalenie migdałków

• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

• lekkie iumiarkowanie ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc

• zakażenia skóry itkanek miękkich

• niepowikłane zakażenia cewki moczowej iszyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis.

Niektóre choroby iinne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. Wpewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Stosowanie antybiotyków makrolidowych (w tym preparatu) rzadko może być związane zwystąpieniem ciężkich reakcji nadwrażliwości, wtym reakcji mogących stanowić bezpośrednie zagrożenie życia, takich jak obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne czy ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa iJohnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa czy reakcja na leki zeozynofilią iobjawami układowymi. Jeżeli wystąpią pierwsze zmiany skórne, należy bezzwłocznie skonsultować się zlekarzem. Wrazie konieczności lekarz zaleci natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu iwdrożenie właściwego leczenia objawowego. Niektóre ztych reakcji mogą mieć charakter nawracający iwymagać dłuższej obserwacji ileczenia.

W okresie stosowania antybiotyku mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, wtym piorunujące zapalenie wątroby, prowadzące do zagrażającej życiu niewydolności wątroby. Ponadto, może wystąpić zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby, niewydolność wątroby, niekiedy prowadząca do śmierci. Jeżeli wokresie leczenia wystąpią zaburzenia czynności wątroby (np. ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka, zmęczenie iznużenie, skłonność do krwawień, świąd, bóle brzucha, brak łaknienia, nudności iwymioty), należy niezwłocznie skonsultować się zlekarzem, który zaleci badania czynności wątroby ioceni czy konieczne jest przerwanie stosowania preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować uosób zciężką chorobą wątroby oraz uosób stosujących inne leki, mogące działać toksycznie na wątrobę (leki hepatotoksyczne).

Nie należy stosować preparatu równolegle zpochodnymi alkaloidów sporyszu (np. ergotamina), ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem.

Należy zachować ostrożność, ponieważ leczenie antybiotykami makrolidowymi może powodować wydłużenie odstępu QT wzapisie EKG oraz zwiększać ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca, wtym zaburzeń typu torsade de pointes, stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia. Nie można wykluczyć takiego działania preparatu, zwłaszcza uchorych zczynnikami ryzyka. Należy zachować szczególną ostrożność wprzypadku występowania czynników ryzyka (zwłaszcza ukobiet iosób wpodeszłym wieku), takich jak:

• zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność serca

• zaburzenia przewodzenia impulsów wsercu

• zaburzenia elektrolitowe, takie jak np. zmniejszenie stężenia magnezu (hipomagnezemia) lub potasu (hipokaliemia)

• wydłużony odstęp QT wzapisie EKG

• występowanie wprzeszłości komorowych zaburzeń rytmu serca

• przyjmowanie leków powodujących wydłużenie odstępu QT takich jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA iIII (np. chinidyna, prokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol), leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna), cisapryd, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), leki przeciwdepresyjne (np. citalopram), fluorochionolony (np. lewofloksacyna, moksyfloksacyna).

Nie można wykluczyć wystąpienia działania niepożądanego azytromycyny na układ sercowo-naczyniowy. Lekarz wkażdym przypadku oceni czy oczekiwane korzyści są większe niż możliwe ryzyko związane zleczeniem.

Jeżeli wtrakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka, nie należy leczyć jej samodzielnie, lecz skonsultować się zlekarzem. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, niekiedy ociężkim, zagrażającym życiu przebiegu. Jego objawy kliniczne (takie jak np. wodniste stolce zkrwią iśluzem, tępe, rozlane lub kolkowe bóle brzucha, gorączka, okresowe parcie na stolec) spowodowane są przez pałeczkę Clostridium difficile, która może namnażać się wwarunkach zaburzenia składu prawidłowej flory bakteryjnej wjelitach. Stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit jest wtakim przypadku przeciwwskazane. Wrazie konieczności lekarz zastosuje odpowiednie leczenie farmakologiczne. Należy zachować ostrożność ponieważ rzekomobłoniaste zapalenie jelit może wystąpić po zakończeniu stosowania antybiotyku, nawet po upływie ponad 2miesięcy od przyjęcia antybiotyku.

Stosowanie preparatu może być związane zzaostrzeniem objawów miastenii (choroby, charakteryzującej się nużliwością mięśni) oraz wystąpieniem nowego zespołu miastenicznego.

Nie ustalono bezpieczeństwa iskuteczności stosowania preparatu wzapobieganiu lub leczeniu zakażeń wywołanych przez kompleks M. avium (MAC) udzieci.

Azytromycyna nie jest przeznaczona do leczenia ciężkich zakażeń, kiedy konieczne jest szybkie uzyskanie dużych stężeń antybiotyku we krwi.

Zawsze należy wziąć pod uwagę lokalne informacje dotyczące występowania op*rności nabytej poszczególnych gatunków drobnoustrojów chorobotwórczych.

Azytromycyna nie jest lekiem zwyboru wleczeniu zapalenia gardła imigdałków wywołanego przez niektóre paciorkowce (Streptococcus pyogenes) oraz wzapobieganiu ostrej gorączce reumatycznej. Azytromycyna jest skuteczna wleczeniu zakażeń gardła wywołanych przez paciorkowce, nie potwierdzono jej skuteczności wzapobieganiu ostrej gorączce reumatycznej (lekiem zwyboru jest zwykle penicylina).

Często azytromycyna nie jest lekiem pierwszego wyboru wleczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego oraz wleczeniu zapalenia zatok.

W przypadku zakażeń skóry itkanek miękkich ważne jest określenie wrażliwości drobnoustroju, ponieważ zakażenia te są często wywoływane przez op*rne na azytromycynę szczepy Staphylococcus aureus.

Preparatu nie należy stosować wleczeniu zakażonych ran pooparzeniowych.

W przypadku chorób przenoszonych drogą płciową, lekarz zaleci wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych wcelu potwierdzenia lub wykluczenia równoległego zakażenia kiłą.

Stosując preparat uchorych zzaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi należy zachować ostrożność.

Stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój op*rnych na leczenie bakterii igrzybów. Wokresie leczenia zaleca się obserwację, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Jeżeli wokresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się zlekarzem.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, ze względu na ryzyko większego ogólnoustrojowego narażenia na antybiotyk.

Informacje dodatkowe opozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera lecytynę sojową inie powinien być stosowany przez osoby znadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne

• preparat zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwania urządzeń/maszyn. Preparat może jednak powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki, zaburzenia widzenia lub inne objawy, które mogą upośledzać sprawność psychofizyczną izdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, amoże zaszkodzić Twojemu zdrowiu iżyciu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się zlekarzem.

Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie wzależności od wskazania, nasilenia zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów istanu chorego. Wpewnych szczególnych grupach pacjentów konieczna jest dodatkowa modyfikacja dawkowania.

Dorośli idzieci omasie ciała co najmniej 45 kg:

500 mg 1raz na dobę przez 3dni lub pierwszego dnia 500 mg 1raz na dobę inastępnie 250 mg 1raz na dobę przez 4dni (w obu schematach dawkowania całkowita przyjęta dawka wynosi 1500 mg).

Zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez chlamydie: jednorazowo 1000 mg.

U osób wpodeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania, jednakże ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca wtej grupie wiekowej należy zachować szczególną ostrożność.

Dzieci omasie ciała mniejszej niż 45 kg: nie należy stosować preparatu; skuteczność ibezpieczeństwo stosowania preparatu wtej grupie nie zostały zbadane. Zaleca się stosowanie azytromycyny winnej postaci, np. wpostaci zawiesiny doustnej.

W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu uosób zciężkimi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego GFR mniejszy niż 10 ml/min).

W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Nie należy stosować preparatu uchorych zciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób podawania:

Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować 1raz na dobę, można przyjmować wtrakcie posiłku.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji zlekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku wokresie ciąży lub wokresie karmienia piersią skonsultować się zlekarzem iwyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia ikorzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś wciąży lub planujesz ciążę, poinformuj otym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu wokresie ciąży jest możliwe wyłącznie wsytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne igdy wocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka wTwoim przypadku!

Azytromycyna przenika do mleka kobiety karmiącej. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu wokresie karmienia piersią. Zaleca się aby nie karmić piersią wokresie stosowania preparatu iprzez 2doby po zakończeniu jego stosowania. Następnie należy skonsultować się zlekarzem iustalić, czy karmienie piersią może być kontynuowane.

Poinformuj lekarza owszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również otych, które są wydawane bez recepty.

Nie należy stosować preparatu zktórymkolwiek znastępujących leków:

• alkaloidy sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina); możliwe zatrucie alkaloidami sporyszu: skurcz naczyń, niedokrwienie kończyn iinnych tkanek, wtym ośrodkowego układu nerwowego.

Ze względu na ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca, wtym zaburzeń typu torsade de pointes, stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia, zachowania szczególnej ostrożności wymaga przyjmowanie leków powodujących wydłużenie odstępu QT wzapisie EKG, takich jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA iIII (np. chinidyna, prokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol), leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna), cisapryd, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), leki przeciwdepresyjne (np. citalopram), fluorochionolony (np. lewofloksacyna, moksyfloksacyna).

Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest zktórymkolwiek zniżej wymienionych leków:

• preparaty zobojętniające sok żołądkowy mogą wpływać na wchłanianie azytromycyny (powodować zmniejszenie stężenia maksymalnego, bez wpływu na całkowitą dostępność biologiczną) idlatego nie powinny być stosowane jednocześnie zantybiotykiem; azytromycynę należy przyjmować co najmniej 1godzinę przed lub 2godziny po przyjęciu leków zobojętniających sok żołądkowy;

• digoksyna ikolchicyna; preparat może powodować zwiększenie stężenia inasilenie działań toksycznych stosowanej równolegle digoksyny ikolchicyny; uchorych stosujących równolegle digoksynę należy monitorować jej stężenie we krwi achory powinien pozostawać pod obserwacją kliniczną;

• zydowudyna; azytromycyna może powodować zwiększenie stężenia czynnego metabolitu zydowudyny wniektórych komórkach krwi obwodowej, co może być korzystne dla chorych;

• astemizol, alfentanyl; antybiotyk może nasilać działanie tych leków;

• statyny (np. atorwastatyna); ryzyko wystąpienia rabdomiolizy, zespołu objawów związanych zrozpadem mięśni poprzecznie prążkowanych;

• cisapryd; ryzyko wydłużenia odstępu QT wzapisie EKG iwystąpienia zaburzeń typu torsade de pointes, stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia;

• doustne leki przeciwzakrzepowe zgrupy pochodnych kumaryny (np. warfaryna); azytromycyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych; wokresie stosowania antybiotyku należy regularnie kontrolować parametry krzepnięcia krwi (oznaczanie czasu protrombinowego); wrazie potrzeby lekarz dostosuje dawkowanie tych leków;

• cyklosporyna; azytromycyna może nasilać toksyczność cyklosporyny; jeżeli konieczne jest jej równoległe stosowanie lekarz zaleci monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi iodpowiednio zmodyfikuje stosowaną dawkę;

• nelfinawir; możliwe zwiększenie stężenia azytromycyny; nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych;

• ryfabutyna; równoległemu stosowaniu azytromycyny iryfabutyny może towarzyszyć zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (neutrofilów), czyli neutropenia, choć nie potwierdzono związku przyczynowego zjednoczesnym stosowaniem obu leków;

• terfenadyna; nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia interakcji;

• teofilina; należy obserwować, czy nie występują objawy świadczące ozwiększaniu się stężenia teofiliny we krwi.

Jak każdy lek, również AzitroLEK 250, -500 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one uwszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są zreguły większe, niż szkody wynikające zpojawienia się działań niepożądanych.

Najczęściej możliwe: biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, zmiany wobrazie krwi ibadaniach diagnostycznych (zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, bazofili, monocytów, neutrofilów, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi). Niezbyt często: nadkażenia op*rnymi bakteriami idrożdżakami (stany zapalne błon śluzowych żołądka ijelit, gardła, zapalenie płuc, zapalenie pochwy iinne), leukopenia/neutropenia (zmniejszenie liczby leukocytów/granulocytów obojętnochłonnych czyli neutrofilów), eozynofilia, zmniejszenie łaknienia, jadłowstręt, niepokój, nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, senność, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu, uczucie kołatanie serca, duszność, krwawienie znosa, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, zapalenie żołądka, suchość wjamie ustnej, odbijanie, nadmierne wydzielanie śliny, refluks żołądkowy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, bóle mięśni, kości istawów, zapalenie kości istawów, ból nerek, bolesne oddawanie moczu, krwotok zdróg rodnych, zaburzenia jąder, uczucie rozbicia, gorączka, astenia, ból wklatce piersiowej, zmęczenie, obrzęki, zaburzenia parametrów czynnościowych wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zwiększenie stężenia mocznika ikreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia glukozy, zmiany wobrazie krwi. Rzadko zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna. Częstość nieznana: rzekomobłoniaste zapalenie jelit (objawiające się biegunką), małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, agresja, niepokój, stany splątania, zaburzenia orientacji, omamy, omdlenia, drgawki, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia czucia (niedoczulica), węch opaczny, utrata węchu, utrata smaku, szumy uszne, zaburzenia słuchu, głuchota, miastenia, wydłużenie odstępu QT wzapisie EKG, komorowe zaburzenia rytmu serca, zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, niedociśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, żółtaczka, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, miopatia, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Ponadto możliwe reakcje nadwrażliwości, wtym: pokrzywka, wykwity skórne, wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło, suchość skóry, nadmierna potliwość. Może wystąpić obrzęk naczynioruchowy (możliwy utrudniający oddychanie obrzęk ust, języka, gardła ikrtani), reakcje anafilaktyczne iwstrząs anafilaktyczny atakże, ciężkie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa iJohnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, reakcja polekowa zeozynofilią iobjawami układowymi, ostra uogólniona osutka krostkowa. Jeżeli wystąpią pierwsze objawy którejkolwiek zpowyższych reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast skonsultować się zlekarzem.